剛剛提交招股書，高值醫(yī)用耗材就要擴大集采。可能即將到來的政策變化，讓醫(yī)用耗材企業(yè)的上市計劃，顯得有些不逢時”。

主營業(yè)務(wù)為醫(yī)用耗材的廣州科萊瑞迪醫(yī)療器材股份有限公司（下稱“科萊瑞迪”）在2021年12月30日提交了招股書，開始其創(chuàng)業(yè)板上市之路。就在1月10日，國務(wù)院常務(wù)會議決定，常態(tài)化制度化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

另外，科萊瑞迪的放療定位膜、骨科康復(fù)低溫?zé)崴懿牧系犬a(chǎn)品，主要原材料聚己內(nèi)酯采購存在單一供應(yīng)商的情形，生產(chǎn)商Ingevity UK Ltd.位于英國，“若該供應(yīng)商的經(jīng)營狀況發(fā)生惡化、或與公司之間的業(yè)務(wù)關(guān)系出現(xiàn)重大變化”，可能對正常生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。

未來的帶量采購會涉及科萊瑞迪么？

“目前國家集中采購、‘兩票制’等政策主要集中于藥品及高值耗材領(lǐng)域，尚未對公司主營業(yè)務(wù)產(chǎn)品產(chǎn)生重大影響?！笨迫R瑞迪稱。

“兩票制”是指藥品從藥廠賣到一級經(jīng)銷商開一次發(fā)票，經(jīng)銷商賣到醫(yī)院再開一次發(fā)票，以“兩票”替代目前常見多票，從而減少流通環(huán)節(jié)，每個品種的一級經(jīng)銷商不得超過兩個。

公司官網(wǎng)顯示，科萊瑞迪成立于2000年，是一家為腫瘤放射和骨科康復(fù)提供醫(yī)療耗材與設(shè)備的國家高新技術(shù)企業(yè)，致力于放療定位、床板定制、病人轉(zhuǎn)運、高低溫康復(fù)工程、康復(fù)輔具等的研發(fā)和生產(chǎn)。

腫瘤放射方面，科萊瑞迪提供完整的放療病人體位固定解決方案，方案包括頭頸固定、乳腺胸肺固定、腹部盆腔固定以及一體化固定等，產(chǎn)品涵蓋定位膜、固定架、真空袋、塑形墊，以及智能患者擺位追蹤系統(tǒng)、病人轉(zhuǎn)運系統(tǒng)等。骨科康復(fù)方面，科萊瑞迪骨科康復(fù)業(yè)務(wù)板塊包括：低/高溫康復(fù)工程，醫(yī)用高分子夾板，手功能康復(fù)，定制輔具和康復(fù)輔具，以及3D智能矯形器雕刻系統(tǒng)、智能化矯形鞋墊制作系統(tǒng)、智能壓力衣制作系統(tǒng)等。

招股書稱，根據(jù)QYResearch的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球前五大放療定位設(shè)備供應(yīng)商 CIVCO Radiotherapy、科萊瑞迪、Qfix、Elekta以及Orfit Industries2020 年全球市場銷售份額占比達(dá) 65.33%。其中科萊瑞迪的市場份額為12.38%。

關(guān)于“公司的競爭地位”方面，根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會出具的證明，2020年科萊瑞迪在全球放療定位產(chǎn)品生產(chǎn)商市場份額中排名第二。

那么，帶量采購常態(tài)化，科萊瑞迪在未來會不會面臨較大的政策風(fēng)險？

1月10日召開的國務(wù)院常務(wù)會議指出，藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，用市場化機制有效擠壓了醫(yī)藥價格虛高。截至去年底，累計節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600億元，也促進(jìn)了國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升。下一步，要推動集中帶量采購常態(tài)化、制度化并提速擴面，讓患者受益。

國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，通過合理確定采購規(guī)則，集采進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)公平競爭，同時減少中間環(huán)節(jié)成本，打開降價空間，切斷醫(yī)藥流通和使用環(huán)節(jié)的灰色利益鏈，凈化醫(yī)藥流通領(lǐng)域，引導(dǎo)價格回歸合理水平。截至目前，國家組織藥品集中帶量采購已經(jīng)成功開展6批，中選藥品平均降價53%，涵蓋高血壓、糖尿病、高血脂、慢性乙肝等慢性病和常見病的主流用藥。

一位醫(yī)療行業(yè)分析師向第一財經(jīng)記者表示，1月10日的會議后，部分醫(yī)療器械個股繼續(xù)大跌，某些耗材企業(yè)股價相比高位甚至已經(jīng)“腰斬”。目前已實施醫(yī)療器械“兩票制”的政策地區(qū)，主要針對高值醫(yī)用耗材以及檢驗檢測試劑等，預(yù)計針對全范圍醫(yī)用耗材的“兩票制”在全國范圍內(nèi)實施仍然需要一定的時間。對擬上市公司來說，如果產(chǎn)品未能中標(biāo)或中標(biāo)價格“打骨折”，將可能會對其產(chǎn)品的推廣方式和客戶結(jié)構(gòu)都會產(chǎn)生一定影響。

科萊瑞迪招股書則稱，未來若在公司涉及產(chǎn)品領(lǐng)域全面實施集中采購政策，不排除公司將面臨公司產(chǎn)品未能中標(biāo)或中標(biāo)價格較低從而對經(jīng)營業(yè)績造成不利影響等風(fēng)險。

開源證券分析師蔡明子表示，醫(yī)用耗材價格虛高困擾業(yè)內(nèi)已久，這是推高醫(yī)藥費用的主要原因之一，疊加經(jīng)濟放緩、慢性病、老齡化、城鎮(zhèn)化、新產(chǎn)品多因素交織，患者對降低耗材價格的訴求日益增加。醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)具有較大發(fā)展?jié)摿涂臻g，需要健康的行業(yè)生態(tài)環(huán)境。多年來的層層經(jīng)銷、帶金銷售導(dǎo)致了不公平競爭的營商環(huán)境，企業(yè)也希望加大治理力度，創(chuàng)造創(chuàng)新升級優(yōu)良發(fā)展生態(tài)。

單一英國供應(yīng)商占采購額近三分之一

除了產(chǎn)品銷售端可能涉及帶量采購的風(fēng)險以外，上游供應(yīng)端的風(fēng)險也是科萊瑞迪需要面對的，其關(guān)鍵產(chǎn)品原材料依賴單一英國供應(yīng)商。

前五名供應(yīng)商數(shù)據(jù)顯示，科萊瑞迪對Ingevity（NGVT） UK Ltd.在2020年的采購額為1288.92萬元，占其采購總額的32.68%。2019年到2021年上半年，Ingevity UK Ltd.都是科萊瑞迪第一大供應(yīng)商。

科萊瑞迪表示，目前公司放療定位膜、骨科康復(fù)低溫?zé)崴懿牧系犬a(chǎn)品的主要原材料聚己內(nèi)酯采購，存在單一供應(yīng)商的情形，且該原料的生產(chǎn)商Ingevity UK Ltd.位于英國。若該供應(yīng)商的經(jīng)營狀況發(fā)生惡化、或與公司之間的業(yè)務(wù)關(guān)系出現(xiàn)重大變化，且公司也未能及時拓展采購渠道或及時更換供應(yīng)商，將面臨此類原材料的供應(yīng)風(fēng)險。

公開資料顯示，Ingevity是特種化學(xué)品和高性能碳材料的全球領(lǐng)先制造商，提供創(chuàng)新的解決方案通過專有配方產(chǎn)品，以滿足其客戶的獨特而苛刻的要求。

科萊瑞迪也稱，部分核心產(chǎn)品生產(chǎn)使用的主要原材料聚己內(nèi)酯均為國外進(jìn)口。此外，公司在進(jìn)行海外銷售過程中，也以外幣確定價格，因此匯率變動將直接影響公司的成本、外銷收入、凈利潤和現(xiàn)金流。

科萊瑞迪也稱，在放療定位細(xì)分行業(yè)具有明顯的技術(shù)、市場等優(yōu)勢，但與醫(yī)科達(dá)（Elekta）等跨國放療設(shè)備生產(chǎn)商相比，公司仍然存在生產(chǎn)、銷售規(guī)模偏小，產(chǎn)品體系有待豐富的競爭劣勢。同時，公司與跨國生產(chǎn)企業(yè)在品牌知名度和營銷網(wǎng)絡(luò)等方面仍存在差距。

蔡明子表示，集采部門會充分考慮國產(chǎn)和進(jìn)口廠商的醫(yī)械發(fā)展水平，國產(chǎn)替代需要按部就班進(jìn)行。集采執(zhí)行過程中器械廠商會選擇降價進(jìn)標(biāo)，尤其是國內(nèi)廠商以價換量，使得毛利率會下降，但是會迅速獲得增量市場，給與國內(nèi)廠商擴大市場份額的機會，進(jìn)而有更多的資金進(jìn)行研發(fā)投入。